НОВОСТИ В УЗБЕКИСТАНЕ
Директор Центра безопасности фармпродукции при Минздраве Aлишер Темиров.
Фото: Кадр из видео «Узбекистан 24»
В Узбекистане внедрят новую систему регулирования в сфере фармацевтики, предусматривающую упрощённую процедуру регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Об этом в интервью «Узбекистан 24» сообщил директор Центра безопасности фармацевтической продукции при Министерстве здравоохранения Алишер Темиров.
По его словам, на совещании с участием президента 3 ноября обсуждался проект постановления Кабинета министров, предусматривающего создание новой системы регулирования в сфере фармацевтики.
Темиров рассказал, что проект документа «существенно отличается от прежнего порядка» и впервые приведён в полное соответствие с международными требованиями.
Реклама на Gazeta
«На практике действующая система регистрации лекарственных средств не была полностью разработана в соответствии с международными стандартами. Это снижало экспортный потенциал наших местных производителей. Теперь с привлечением международных экспертов будет внедрена обновлённая система», — отметил он.
Одним из ключевых новшеств станет упрощённая процедура для дженериков.
«Для регистрации дженериковых лекарств больше не требуется проведение дополнительных клинических испытаний. Кроме того, вводится механизм регистрации на основе трансфера технологий и государственная регистрация биомедицинских клеточных продуктов — положения, которых ранее не было в нормативных документах», — заявил руководитель центра.
Темиров напомнил, что, как указано в августовском указе президента, система регистрации медицинских изделий теперь будет дифференцирована по четырём уровням безопасности, объединённым под единым термином «медицинское оборудование».
«Для первой категории — самой безопасной — срок рассмотрения заявок сокращён с 155 до 60 дней. Для второй категории он составит 90 дней, а для изделий третьей и четвёртой категорий — до 120 дней», — пояснил он.
По словам Темирова, новая система направлена не только на повышение качества регулирования, но и на поддержку отечественных производителей.
«Основное внимание уделяется созданию системы, согласованной с международными стандартами. Это позволит обеспечить население безопасными, эффективными и безвредными лекарственными средствами, а также повысить экспортный потенциал наших производителей», — отметил он.
«Наши компании смогут проходить процедуру регистрации за рубежом в упрощённом порядке. В то же время в Узбекистане станет возможна ускоренная регистрация новых лекарственных средств, уже прошедших государственную регистрацию в таких странах, как государства Европы, США, Япония и Корея», — добавил Алишер Темиров.
Глава Центра безопасности фармацевтической продукции сообщил, что упрощены процедуры продления срока действия регистрационного удостоверения и установлены приоритетные направления регистрации. В первую очередь, это касается орфанных препаратов, оригинальных лекарственных средств, ранее не зарегистрированных в Узбекистане, а также жизненно необходимых лекарств, которых не хватает на внутреннем рынке.
Директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли Абдулла Азизов ранее сообщил, что в Узбекистане поручено пересмотреть референтные цены на лекарства, в результате чего средняя стоимость более чем 2600 препаратов может снизиться на 40−60%. По его словам, около 65% импортируемых лекарств нет в соседних странах, и по ряду позиций стоимость искусственно завышена.
